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2018/05/31
【医療広告ガイドライン】未承認の医薬品、医療機器をホームページに掲載するための条件
カテゴリ:
「歯科」
こんにちは、大阪でホームページ制作をしている改築工房です。
2018年6月から、医療広告ガイドラインがかわり、
歯科ホームページに掲載できなくなる治療内容もあります。
──────────────────
・3Mix-MP法
薬事法で認められていない
安全性・有効性等は確かめられていない
・ドックベストセメント
薬事法で認められていない
・ヒールオゾン
医療機器として認められていない
──────────────────
無痛治療の方法として、多くの歯科ホームページで紹介されている治療内容ですが、
「医薬品医療機器等法の承認を受けた医薬品、医療機器を使用すること」という条件を満たしていません。
ホームページに掲載できなくなる・・・と思われましたが、未承認の医薬品、医療機器でも、ホームページに掲載できる条件がありました。
医療広告ガイドラインの補足資料にあたる「Q&A」にその条件の記載があります。
その条件とは、
1、未承認医薬品等であることを明示する
2、入手経路を明示する
3、国内の承認医薬品等の有無を明示する
4、諸外国における安全性等に係る情報を明示する
これらの情報を掲載することで、未承認の医薬品等であったとしても、ホームページへの掲載が可能になります。
詳しい条件などは、下記URLからご確認ください。
医療広告ガイドラインに関するQ&A(Q&A 2-13、P.10 2019年9月18日現在)
https://www.mhlw.go.jp/content/000371812.pdf
「3Mix-MP法」「ドックベストセメント」「ヒールオゾン」を紹介するページでは、「無痛」「痛くない」という言葉がよく使われていますが、「無痛」「痛くない」という表現は、ホームページでは使用できませんので合わせて注意が必要です。
「掲載できない」から「条件付きで掲載可能」に
2018年6月から、医療広告ガイドラインがかわり、
歯科ホームページに掲載できなくなる治療内容もあります。
──────────────────
・3Mix-MP法
薬事法で認められていない
安全性・有効性等は確かめられていない
・ドックベストセメント
薬事法で認められていない
・ヒールオゾン
医療機器として認められていない
──────────────────
無痛治療の方法として、多くの歯科ホームページで紹介されている治療内容ですが、
「医薬品医療機器等法の承認を受けた医薬品、医療機器を使用すること」という条件を満たしていません。
ホームページに掲載できなくなる・・・と思われましたが、未承認の医薬品、医療機器でも、ホームページに掲載できる条件がありました。
医療広告ガイドラインに関するQ&A 2-13
医療広告ガイドラインの補足資料にあたる「Q&A」にその条件の記載があります。
その条件とは、
1、未承認医薬品等であることを明示する
2、入手経路を明示する
3、国内の承認医薬品等の有無を明示する
4、諸外国における安全性等に係る情報を明示する
これらの情報を掲載することで、未承認の医薬品等であったとしても、ホームページへの掲載が可能になります。
詳しい条件などは、下記URLからご確認ください。
医療広告ガイドラインに関するQ&A(Q&A 2-13、P.10 2019年9月18日現在)
https://www.mhlw.go.jp/content/000371812.pdf
「無痛」「痛くない」という言葉は使えません
「3Mix-MP法」「ドックベストセメント」「ヒールオゾン」を紹介するページでは、「無痛」「痛くない」という言葉がよく使われていますが、「無痛」「痛くない」という表現は、ホームページでは使用できませんので合わせて注意が必要です。